A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu nesta quinta-feira dados referentes aos estudos não-clínicos e clínicos de fase 1 e 2 da vacina contra o vírus chinês, tudo desenvolvida pela empresa Pfizer em parceria com a BioNTech.
A análise dos documentos é possível neste momento graças ao processo de submissão contínua, que permite a análise dos dados de estudos com o imunizante por etapas, assim que eles são gerados, e não apenas ao final, quando todas as informações forem reunidas
O procedimento foi adotado pela Anvisa para acelerar o processo de liberação de vacinas contra a doença causada pelo novo coronavírus. O órgão regulador tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
A farmacêutica norte-americana havia anunciado na quarta-feira (25) que tinha dado início ao processo de submissão contínua. A Anvisa destaca, no entanto, que este ainda não é o pedido de registro da vacina.
2 comentários:
O Doria e outros desgovernadores da esquerda vão obrigar os cidadãos a serem vacinados com a vacina da Pfizer?
Ocorrida a aprovação dada pela ANVISA, os primeiros que devem ser imunizados são o STF, o Aras, o Maia, Alcolumbre, os governadores e os prefeitos e, passados 15 dias, de conformidade com os resultados, inicia-se, então, a vacinação do restante do Parlamento e, somente 15 dias depois, com tudo ainda correndo bem, aí sim, inicia-se a vacinação da população !
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